湖北省药品监督管理局

2月15日，省药监局召开视频会议，省市县三级联动，打响为期一年的全省药品安全专项整治行动第一枪，严防严管严控药品安全风险，以药品一域之稳保障全省大局之稳，以药品质量之安服务人民群众生命之安。

    一是围绕“一条主线”。以严查违法、严控风险为主线，一方面持续强化案件严查，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑；另一方面持续强化风险严控，组织企业自查自纠，落实企业主体责任，对日常监管、监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道排查风险隐患信号，严控质量安全风险。

    二是坚持“两个覆盖”。本次整治覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象，覆盖线上线下全领域、各环节。坚持问题导向和效果导向，针对监管中发现的突出问题和薄弱环节 统筹协调，精准施策，让广大人民群众有获得感，药品监管人员有成就感。

三是突出“三个重点”。重点品种：疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、中药材、中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等产品。重点区域：紧盯农村、城乡接合部等重点区域，解决群众身边的药品安全问题。重点对象：强化对创新药品以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等的监管，对新建企业、新增车间、扩充生产线等开展重点检查。

四是着力“四个强化”。强化整治合力，争取地方党委政府支持，加强系统协同联动，加强部门查办协作，及时移送加强犯罪线索，线上线下一体推进。强化平战结合，专项整治与日常监管、创新机制、社会监督相结合，举一反三，巩固成果。强化能力提升，贯彻落实《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》和《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》。强化考核评价，将专项整治行动纳入地方药品安全年度工作计划，纳入地方药品安全年度考核评价，压实责任，确保落实。