检查中心启动首次药品检查员实训基地培训工作
为加快推进职业化专业化检查员队伍建设,进一步提升检查员业务能力,2月20日至24日,检查中心在实训基地九州通医药集团股份有限公司、武汉华大智造科技有限公司分别举办药品经营检查员实训班、医疗器械检查员实训班,这是2家实训基地授牌以来首次实训,检查中心和审评中心部分药品经营检查员、医疗器械检查员共计20余人参训。
实训内容涉及产品设计开发、生产过程控制、特殊工艺、质量管理、检验检测、成品放行、现代化物流设备操作等多项内容。参训人员深入生产车间、物流中心等现场,通过“模块化”“沉浸式”现场学习和实践操作,加深对产品工艺原理、现代物流、风险管理的认识,提升专业检查能力。
实训过程中,参训人员与企业各部门负责人、技术主管开展多次座谈交流,深入了解企业在落实主体责任、专业分工、质量管理、风险管控、创新发展等方面的好做法、好经验。参训人员也向企业宣贯了两品一械法律法规,并结合实训给企业发展提出了意见建议。
此次实训创新了培训形式,突出实训实战,专家有讲解、学员有互动、交流有成效,达到了实训目的。检查中心负责人表示,入选实训基地的企业,均具有严谨完善的质量管理体系、先进的设备技术以及开展现场教学的能力水平,在行业内处于领先地位。中心将充分利用实训基地,分期分批选派检查员参加实训,不断提升检查员业务能力,更好为药品监管和医药产业发展服务。
信息来源:检查中心
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