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省药品(医疗器械)不良反应中心召开“十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测项目启动会

2023-07-21 17:05 湖北省药品监督管理局

721日上午,省不良反应监测中心召开“十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测项目启动会省局医疗器械化妆品监管处、襄阳市市场监督管理局、武汉市药品不良反应监测中心、华中科技大学同济药学院以及来自武汉市、上海市、广东省、江苏省、安徽省等11家高电位疗设备注册人和徐州东方人民医院等6家哨点医院应邀参加此次会议。

会议详细介绍了湖北省 “十四五”期间高电位治疗设备不良事件重点监测实施方案与数据收集信息系统,注册人代表和哨点医院代表分别介绍重点监测实施计划,并就存在问题与建议展开讨论,省局医疗器械化妆品监管处负责人作会议总结。

会议强调,医疗器械不良事件监测工作是医疗器械监管工作的重要组成部分,是医疗器械上市后监管的重要环节,对于促进医疗器械产品转型升级,推动医疗器械产业健康发展,保障公众用械安全具有非常重要的意义。重点监测作为医疗器械上市后监管的重要手段之一,在发现、研判、控制风险等方面发挥着重要作用。

本次启动会圆满召开,进一步落实了国家药品安全“十四五”规划要求,为推进我省医疗器械不良事件重点监测工作,提高风险预警及控制能力打下坚实基础。

(信息来源:省药品(医疗器械)不良反应中心)

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