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国家药监局袁林总监在鄂调研药品安全和生物医药产业高质量发展

2024-04-11 17:10 湖北省药品监督管理局

410日,国家药监局药品安全总监、药品监管司司长袁林赴湖北宜昌调研药品安全和生物医药产业高质量发展

袁林先后实地调研了宜昌人福药业有限责任公司和宜都市东阳光实业发展有限公司,参观了宜昌人福药业东山园区企业形象展示厅,查看了人福药业全球总部基地小针车间生产线、立体库、药物研究院的情况,现场了解了东阳光胰岛素工厂和虫草基地生产管理情况。

在宜昌人福,袁林详细询问企业实施药品追溯情况和特殊药品安全管理情况。他表示,特殊药品风险高、安全隐患大,监管部门、企业等各方要共同起安全屏障。他强调,企业和监管部门要坚持“四个再”,一是思想认识再提升,进一步提升特药工作战略思维;二是安全责任再压实,进一步严格特殊药品全过程管理;三是智慧监管再推进,进一步强化信息化支撑;四是大局观念再加强,进一步严格做好特殊药品出口管理。

在宜昌东阳光,袁林重点查看了企业在产药品全项目检验和药品委托受托生产的质量管理情况。他表示,企业要坚持质量第一、安全第一的理念,坚持高质量发展与高水平安全良性互动;要加强研发、注册,瞄准世界前沿,推进信息化、智慧化系统建设;要加强药品全生命周期质量控制,实现全过程可追溯;要加强员工法律法规学习,细化岗位责任,强化责任考核。

袁林在调研中强调,政府、部门、企业都必须认真学习领会习近平总书记关于药品安全的指示批示精神,提高站位,求真务实,以时时放心不下的责任心,事事落实到位的执行力,共同为保障药品安全不懈努力,促进医药产业高质量发展,实现人民用药高水平安全。

宜昌市市委书记熊征宇,市委常委、统战部部长、市政府副市长张金安,省药监局党组成员、药品安全总监文毅参加调研。

(信息来源:药品生产处、宜昌市市场监管局、省药监局宜昌分局)

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