省局举办第一类医疗器械备案管理工作培训班
为贯彻落实好国家药监局第一类医疗器械备案管理工作要求,持续提升我省第一类医疗器械备案管理工作水平,切实保障公众用械安全。5月9日,省局在武汉举办全省第一类医疗器械备案管理工作培训班。省局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并讲话,省局相关处室、直属单位、各市州市场监管局、行政审批局相关人员参加了培训。
培训班邀请国家局医疗器械注册司注册二处处长张文悦,国家药监局医疗器械标准管理中心原所长余新华,省局器械处王晓敏副处长、器械中心袁炜部长、武汉市市场监管局万红主任等专家老师,分别围绕第一类医疗器械备案工作有关要求、《一类产品目录》应用和第一类医疗器械分类实践、第一类医疗器械上市后监管、第一类医疗器械产品技术要求审查及编制要求、第一类医疗器械备案工作手册等内容进行专题授课,并对备案管理工作中遇到的具体问题进行现场交流和指导。
参训人员表示,本次培训内容丰富、针对性强,既帮助参训人员全面准确理解了第一类医疗器械备案管理有关要求,又有效解决了实际工作中遇到的问题,为今后更好地开展第一类医疗器械备案工作打下了坚实的基础。
(信息来源:医疗器械化妆品监管处)
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