省局举办第十期医疗器械注册“小课堂”
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评审批效率，强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，促进我省医疗器械产业高质量发展和高水平安全，6月27日下午，省局举办第十期医疗器械注册“小课堂”，来自省内18家医疗器械注册人、受托生产企业的30余名医疗器械注册人员参加了学习交流。
为增强“小课堂”效果，省局医疗器械化妆品监管处在活动前通过省局网站、微信公众号和企业QQ群向本省医疗器械企业发布了预告，并收集了相关问题。在课堂交流互动过程中，省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心有关人员对企业提出的40多个有关政策法规、创新特别审查、检验检测、生物学评价、临床评价等问题逐一进行了详细解答。
参加“小课堂”的企业人员认为：省局定期开展的“小课堂”活动，对企业注册人员帮助很大。通过面对面交流，及时有效地帮助企业解决在产品研发、注册申报等方面存在的难点、堵点问题，有效地提高了我省医疗器械注册申报水平，加快新产品上市进程。
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