省局器械中心举办有源手术附件注册专题培训班
为进一步优化审评服务,加快搭建政企沟通桥梁,精准帮扶医疗器械生产企业破解注册难题,强化我省医疗器械审评队伍建设,7月10日,省局医疗器械审评检查中心(以下简称中心)在武汉高科医疗器械园成功举办有源手术附件注册专题培训班,全省20余名审评检查业务骨干及50家企业代表共计百余人次参加。
培训内容以企业需求为导向,聚焦有源手术附件产品注册申报过程中的堵点、难点,特邀武汉大学中南医院临床教授、湖北省器械院检测专家、企业代表和器械中心审评骨干,围绕有源手术附件产品临床应用及使用风险、检验检测、研发生产、注册审评等环节,全方位、多维度进行详细讲解。培训中还设置了答疑环节,帮助企业理清思路、疏通堵点。
此次培训是中心深入落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》及党纪学习教育走深走实相关要求、开展前端帮扶的一项重要举措。下一步,中心将持续关注企业需求,在审评中牢固“宗旨意识”,在检查中体现“药监担当”,在服务中厚植“为企情怀”,不断助力开创我省医疗器械高质量发展新格局。
(信息来源:器械中心)
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