省局器械中心举办2024年第三期体外诊断试剂注册专题培训
为持续优化审评服务，助力企业人才培育成长，夯实审评员能力水平，促进我省医疗器械产业高质量发展和高水平安全，省局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）于7月26日举办了2024年第三期体外诊断试剂专题培训，省内近150余名企业代表及器械中心审评员参加培训。
本次培训采取线上线下结合的方式进行，培训主题为体外诊断试剂分析性能研究——精密度、正确度。器械中心审评专家围绕法规要求、研究方法、案例分析等方面进行授课，重点讲解了2023年实施的行业标准《YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度》《YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度》的具体要求及常见问题，帮扶指导企业补齐研发短板，线上多家企业代表参与分享交流。
下半年，器械中心将继续开展第四期和第五期体外诊断试剂系列专题培训，通过“持续化、专业化、精准化”审评服务，进一步促进注册审评提质增速，助推我省医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：器械中心）
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