省局黄石分局三措并举完成2024年医疗器械省级抽样工作
7月31日,黄石分局通过强化三项措施,如期顺利完成2024年医疗器械省级监督抽样、样品交接寄送工作、抽样信息录入系统等工作。一是科学计划精准抽样,分局认真落实2024年度省级医疗器械监督抽检工作要求,积极分解抽样任务,克服时间紧、人手少、品种少等实际困难,做好被抽样单位、物流、承检机构等各方面协调沟通,科学执行抽样计划。二是分步实施如期完成,逐步开展创面敷料、熏蒸治疗设备、电动病床、心电诊断设备、体外诊断(IVD)医用设备等产品的省抽抽样,实抽样品5批次。三是监督抽检与风险隐患排查相互融合,分局结合省抽抽样和投诉举报,共出动检查人员28人次,对10家企业的原材料采购、生产检验放行等多个方面开展质量管理体系全项目检查,确保相关企业合法合规生产,严控质量风险隐患,保障群众用械安全。
下一步,黄石分局将密切关注检验报告下达情况,对抽检不合格产品将开展召回、原因分析、风险评估等工作措施,积极消除风险隐患;对涉及企业将依法进行查处,并督促落实整改后复查,做到查漏补缺,举一反三,切实保障上市产品质量安全。
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