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省局黄石分局三措并举完成2024年医疗器械省级抽样工作

2024-08-01 16:55 湖北省药品监督管理局

731日,黄石分局通过强化三项措施,如期顺利完成2024年医疗器械省级监督抽样、样品交接寄送工作、抽样信息录入系统等工作。一是科学计划精准抽样,分局认真落实2024年度省级医疗器械监督抽检工作要求,积极分解抽样任务,克服时间紧、人手少、品种少等实际困难,做好被抽样单位、物流、承检机构等各方面协调沟通,科学执行抽样计划。二是分步实施如期完成,逐步开展创面敷料、熏蒸治疗设备、电动病床、心电诊断设备、体外诊断(IVD)医用设备等产品的省抽抽样,实抽样品5批次。三是监督抽检与风险隐患排查相互融合,分局结合省抽抽样和投诉举报,共出动检查人员28人次,对10家企业的原材料采购、生产检验放行等多个方面开展质量管理体系全项目检查确保相关企业合法合规生产,严控质量风险隐患,保障群众用械安全。

下一步,黄石分局将密切关注检验报告下达情况,对抽检不合格产品将开展召回、原因分析、风险评估等工作措施,积极消除风险隐患;对涉及企业将依法进行查处,并督促落实整改后复查,做到查漏补缺,举一反三,切实保障上市产品质量安全。

(信息来源:省局黄石分局)

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