省局举办医疗器械临床试验培训班
为贯彻执行《医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》，提升医疗器械临床试验检查员能力和水平，促进医疗器械临床试验机构规范化管理，保障公众用械安全，9月4日，省局在汉举办医疗器械临床试验培训班，全省医疗器械临床试验检查员、临床试验机构、临床试验申办方、合同研究组织代表共计1100多人参加了线上线下培训，省局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并讲话。
培训班特邀请国家药监局食品药品审核查验中心、湖北省药物与医疗器械临床评价学会、有关临床试验机构和企业专家学者，分别围绕《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》《体外诊断试剂临床试验检查案例分析》《医疗器械临床试验机构建设及关注问题》《医疗器械临床试验合规推进与机构合作协调》等内容进行专题授课，并对法规执行、机构建设和项目协作进行交流和探讨。
参训人员表示，本次培训内容丰富、针对性强，为医疗器械临床试验机构、申办方和监管部门提供了难得的沟通交流学习机会，大家开阔了眼界、增长了知识、提升了能力、强化了责任，对进一步加强我省医疗器械临床试验机构建设，提升临床试验规范化水平，促进我省医疗器械产业高质量发展必将发挥重要作用。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图