省局器械中心举办导丝介入类器械专题实训班
为进一步加强职业化专业化医疗器械审评检查员队伍建设，提升审评检查员的专业素养，增强审评检查工作质效，提高服务医疗器械产业创新发展的能力，省局医疗器械审评检查中心于9月12日赴武汉奥绿新生物科技股份有限公司开展2024年第三期医疗器械注册审评实训活动。全省20余名审评检查业务骨干参加了实训。
此次实训以导丝介入类器械产品为专题，从心血管系统人体解剖结构与临床知识、导丝介入类器械产品生产工艺及质量控制管理、导丝介入类器械产品的注册审评要点等方面进行了交流学习，就冠脉模型台架试验和数字减影血管造影（DSA）技术动物实验进行了现场教学。理论学习+实操演练的沉浸式体验让各位学员直观地了解了产品的临床应用场景，准确地把握了产品的风险点。实训活动有效提升了参训学员的审评检查能力，促进了我省医疗器械注册审评工作进一步提质增效。
实训期间器械中心还与企业组织了座谈会，就创新产品的注册审评、体系核查等问题进行了面对面的沟通交流。器械中心将一如既往地秉承店小二精神，服务好我省医疗器械产业的创新和高质量发展。
（信息来源：器械中心）
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