武汉分局“三步走”推进医疗器械网络交易第三方平台专项整治工作
为有效防控医疗器械网络交易第三方平台安全质量风险,2024年以来,武汉分局按照“动员部署、集中治理、巩固提升”工作主线,通过“三步走”推进辖区42家第三方平台专项整治工作,成效明显。
一是动员部署。根据省局工作安排,依据《医疗器械网络销售监督管理办法》,制定《医疗器械网络销售集中治理工作方案》,明确工作目标、工作要求和实施步骤,重点检查第三方平台建立并执行管理制度、审核入驻企业、规范入驻企业行为、发布安全信息等方面情况。
二是集中治理。先通过摸清监管对象底数,梳理相关线索信息,建立主体台账、问题清单和整治落实清单。依职责对第三方平台开展全覆盖检查,集中排查第三方平台存在的缺少消费者权益保护、投诉举报处理等制度,入驻企业协议中双方义务和违约处置措施责任不清,收集发布安全信息内容不及时等突出问题。结合排查结果进行风险会商,形成问题清单,落实整改。分局共出动执法人员100余人次,检查第三方平台42家,清除问题隐患30余项,责令整改13家次。对暂停经营和异常经营的第三方平台进行统计,汇总上报备案部门,形成监管闭环,有效防范风险。
三是巩固提升。针对辖区第三方平台数量增长速度快,从业人员法规意识、质量安全意识不强等问题,邀请监管部门及业内专家,对42家第三方平台采取线下结合线上的方式开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》等法规宣贯培训,发放法规书籍80多册,培训120余人次,有效地提升了从业人员医疗器械知识和技能,降低医疗器械网络交易的违规风险,保障消费者的合法权益。
下一步,分局将继续按照国家相关规定和省局要求,持续加大对第三方平台的检查力度,严惩重处违法违规行为,进一步探索完善群众监督、部门监管、平台履职的长效监管机制,维护人民群众用械安全,营造一个安全、健康、有序的医疗器械电商环境。
(信息来源:省局武汉分局)
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