省不良反应监测中心举办2024年第二期湖北省药物警戒工作交流会
为进一步落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,提升我省持有人药品风险防控能力,12月18日,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心(以下简称“省中心”)在湖北省药物警戒示范基地——湖北远大天天明制药有限公司举办2024年第二期湖北省药品上市许可持有人药物警戒工作交流会。省内23家持有人共计50余人参会。
交流会邀请宜昌人福药业有限责任公司分享了药品风险识别、评估和控制的典型案例,清华海峡研究院(厦门)就持有人风险信号挖掘方法进行介绍。参会代表就不良反应风险评估、数据分析和风险与获益的评估等问题进行深入交流探讨。
会议指出,持有人要严格遵守相关法规,积极开展药物警戒工作,建立健全药物警戒体系,及时收集和评估药品不良反应信息,强化药品风险的识别与控制能力,采取有效措施控制药品风险,保障药品安全有效。
交流会进一步增强了持有人对药品风险的敏感性和应对能力,同时促进了我省药品安全监管工作的科学化、规范化,为保障人民群众用药安全贡献力量。
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