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十堰分局“一对一开小灶”助力企业质量管理水平提升

2025-03-21 10:35 湖北省药品监督管理局

请问验收员,您对‘药品质量标准’是怎么理解的,您在验收工作时是如何把关药品质量的?”在十堰一药品批发企业的培训室内,全体员工目光齐聚该岗位工作人员,听着她的解答,随后十堰分局监管人员进行了补充解释。这正是十堰分局上门为企业“一对一开小灶”培训的一幕,目的就是为了聚焦企业质量管理中的问题短板,深入进行风险分析,切实提升企业全员质量意识和风险意识。

十堰分局结合日常监管、稽查执法和投诉举报等情况,对辖区内药品经营企业实行分类监管,对上一年度检查问题较多的企业纳入重点监管。经过分析评估,该辖区有一企业去年两次受到行政处罚、一次投诉举报,存在问题较多,十堰分局已多次约谈该企业法定代表人和质量负责人。但检查时发现,该企业多岗位员工仍然对法律不熟悉,对职责不清晰,对操作规程不熟练。十堰分局认为应该加强该企业全员培训,尤其是要提高法定代表人的法纪意识、红线意识和合规意识,于是就有了开头的一幕。分局监管人员认真梳理了该企业近几年监管发现的问题和整改情况,对该企业全员进行了法律法规宣教、岗位实操培训和案例警示教育。该企业50余人参加培训。培训会后,该企业法定代表人对十堰分局表示感谢,并表态一定会加强企业内部管理和培训,增强质量意识,严守纪律底线,依法依规经营企业。

下一步,十堰分局将扩大“一对一开小灶”培训范围,通过“监管+服务”“培训+警示”组合拳,指导企业查隐患、补短板、促规范,切实督促企业履行药品质量主体责任。

(信息来源:省局十堰分局)

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