省局召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会
4月11日，省局采取线上线下相结合的方式组织召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。
会议传达学习了全国医疗器械监督管理工作和全国集采中选医疗器械监管工作会议精神，总结了2024年医疗器械监管工作，分析了当前形势，安排部署了2025年医疗器械监管工作任务，对第一季度医疗器械风险情况进行了会商。
会议强调，各级监管部门要牢固树立风险治理理念，坚持问题导向和结果导向，聚焦产品、聚焦企业、聚焦问题、聚焦处置，综合运用法规培训、监督检查、检验监测、风险会商、督促整改、警示教育、责任约谈、案件查办等手段，全面压实企业和监管部门“两个责任”，加强集采中选、无菌植入等重点企业和产品全生命周期监管，全面排查风险隐患，建立风险清单，实行销号管理，落实风险责任制，确保风险排查准、原因分析透、措施制定实、风险管控住、隐患消除掉，实现风险隐患闭环管理，坚决守住质量安全底线。
会议要求，各级监管部门要严格落实《国务院办公厅关于涉企行政检查的意见》要求，按照国家药监局和省局工作部署，统筹安全与发展，统筹效率与公平，统筹监管和服务，着力提高注册备案质量，增强安全治理质效，夯实安全发展基础，提升科学监管能力，推进产业创新发展。
省局相关处室、直属单位、武汉分局负责同志以及武汉市内集采中选企业法定代表人、管理者代表在主会场参加会议；17个市州市场局、13个汉外分局相关监管人员和汉外集采中选企业的法定代表人、管理者代表在各分会场参加会议。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
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