省局器械中心组织开展医用内窥镜产品专题实训
4月24至25日,省局医疗器械审评检查中心(以下简称“器械中心”)在武汉联影智融医疗科技有限公司开展医疗器械注册审评实训。此次实训通过"理论+实践+审评"的立体化教学模式,着力提升审评检查队伍专业素养,推动审评员向"专家型"、检查员向"复合型"人才发展。器械中心20余名审评员和检查员参加实训。
本次实训聚焦医用内窥镜及其功能供给装置产品特点,精心设计五大培训模块。通过产品的临床应用介绍、设备拆机演示、动物实验实操、审评要点解读和模拟审评演练环节,全面提升学员审评检查能力。此次培训搭建了政企交流平台,实现双向赋能。一方面,帮助企业精准把握产品风险控制点和审查要点,有效提升产品质量管理水平;另一方面,让审评员和检查员更直观了解产品研发、生产及临床应用等环节,提高专业能力。
下一步,器械中心将持续创新培训模式,围绕重点医疗器械产品开展系列专题实训,着力打造一支作风过硬、业务精湛的审评检查队伍,为保障人民群众用械安全、促进医疗器械产业高质量发展贡献力量。
(信息来源:器械中心)
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