《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目顺利通过结题验收
5月30日, 由湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目结题验收会成功召开。会议邀请了国家药品监督管理局药品评价中心、华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属同济医院相关专家进行项目评审验收。
会上，专家组认真听取项目团队的汇报，对项目成果进行全面、科学的评审。专家一致认为，儿童用药安全性一直是社会各界关注的焦点，传统临床试验在儿童药物研发中面临诸多挑战，导致儿童安全性用药证据缺乏，该项目聚焦真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价的方法研究，形成我国儿童用药上市后安全性评价的真实世界数据研究技术支撑体系,具有重要的理论和实践价值，对指导临床儿童安全用药具有重要的现实意义。
国家药品监督管理局药品评价中心、湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心、广东省药品不良反应监测中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、河南省药品评价中心、四川省人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院、清华海峡研究院(厦门)、康辰药业等项目组成员单位代表20余人参会。
（信息来源：省不良反应监测中心）
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