省局举办全省药品生产检查员培训班
9月15日至16日，省局在汉举办了全省药品生产检查员培训班，对初级（新遴选）检查员、骨干检查员分级分类开展培训。省局党组成员、副局长徐文林出席开班仪式并讲话。
徐文林指出，药品安全事关人民群众生命健康，是重大民生问题。药品检查员不仅是技术型人才，也是法治工作者和风险管理者，在保障药品质量安全中承担重要角色。药品检查员不仅要有过硬的专业素质，还要有强烈的责任感与使命感，不断提升业务能力，加强协作，坚守职业底线，强化自我修养，做新时代合格的药品检查员。
培训班邀请多位国家级检查员和行业专家授课，对初级检查员重点培训基础监管实务、偏差管理与CAPA实施、变更控制及检查报告撰写等，对骨干检查员重点培训无菌药品法规和工艺关键技术、欧盟GMP与国内规范对比分析、检查缺陷风险分级方法、持有人质量管理体系等，有针对性的提升检查员风险研判和复杂问题处置能力。
全省初级（新遴选）检查员与骨干检查员100余人参加现场培训，省内无菌制剂生产企业人员线上参加培训。
（信息来源：药品生产监管处）
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