省药监局医疗器械审评检查中心开展骨科植入类器械审查实训
为进一步提升医疗器械审评员、检查员专业能力和工作质效，精准把握骨科植入类器械审评检查要点，10月23日至24日，省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）在武汉迈瑞科技有限公司组织开展了骨科植入类器械审查实训。器械中心40余名审评员和检查员参训。
本次实训充分发挥政企医协同联动，以“理论筑基+手术实景”为主线，聚焦骨科植入类器械全链条，特邀武汉大学中南医院骨科教授对手术案例进行精彩分享，武汉迈瑞专家对骨科产品设计开发、生产工艺、质量控制、临床应用等进行详细解读，学员们深入模拟手术室，实地观摩和体验了骨科模拟全手术过程。参训学员纷纷表示，通过全方位、多角度的学习，有效串联了审评检查与临床应用，实现从文本审评到临床场景审评、符合性检查到风险防控检查的深度转型。
下一步，器械中心将继续创新培训模式，强化与省内企业的交流协作，围绕重点医疗器械产品开展系列专题实训，着力打造一支既精通法规、又掌握技术、更能契合产业发展需求的医疗器械审评检查队伍，为我省医疗器械产业高质量发展贡献力量。
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