湖北“春雨行动”+创业大赛联动发力 全链赋能创新器械落地
近日，省药监局与省卫健委联合印发《湖北省推进医疗器械临床研究转化工作方案》，推动“春雨行动”与省生命健康科技创新创业大赛深度融合，以“政策+赛事+服务+签约”模式打通医疗器械从临床创新到产业转化的全链条通道。
此次“春雨行动-推进医疗器械临床研究成果转化”聚焦临床价值导向，推出六大核心举措：开展政策宣贯培训、搭建省级转化平台、筛选优质项目对接国家级资源、组织专家专班现场指导、组织医工精准对接、实施重点项目“一企一策、跟踪培育”。对于“春雨行动”中采集到的优质项目将直接纳入省级成果转化项目库，并在省生命健康科技创新创业大赛上同步开展对接签约，优先享受注册检验、审评申报全流程指导帮扶，符合条件的可加速进入国家创新医疗器械特别审查程序。省卫健委将同步搭建“科技创新与成果转化平台”，引导相关项目与企业深度合作，助力创新产品加快临床评价与上市进程。
目前，“春雨行动”服务通道与大赛项目征集已同步启动。省药监局已接收并答复20家医疗机构50多个创新医疗器械研发与注册申报问题，收集到83个医疗器械临床研究项目，涵盖脑机接口、AI人工智能辅助、医用机器人、新型生物材料等前沿领域，其中8项已进入国家药监局第三类医疗器械创新特别审查程序。下一步，省药监局将联合省卫健委持续深化协同服务，推动更多本土创新医疗器械从赛场走向临床，助力湖北打造全国医疗器械成果转化高地。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
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