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十堰分局召开特药监管专题约谈会进一步压实企业主体责任

2025-12-24 09:32 湖北省药品监督管理局

1223日,省局十堰分局组织召开专题会议,对辖区内部分麻醉药品和第一类精神药品经营企业进行集体约谈,进一步强化特殊药品安全监管,压实药品经营企业主体责任。

会议通报了近期监督检查中发现的主要问题与风险隐患,明确整改要求与时限,并现场开展法律法规宣贯。会议强调,各相关企业必须高度重视,立即采取有效措施落实整改:一要系统开展风险排查评估,聚焦关键环节,着力破解核心难点,分局将指导并跟进企业风险改进工作,推动GSP体系持续优化。二要全面加强内部管理,由企业主要负责人牵头,以部门为单位组织全员学习特殊药品法律法规及质量管理体系文件,提升从业人员合规意识和能力;由信息部门牵头,全面排查岗位计算机系统权限设置,规范权限管理,防范权限滥用、一人多号等操作风险。三要重视特殊药品使用回访,结合当前禁毒形势,加强对特殊药品岗位人员管理,坚决防范药品流失风险;质量管理部门要定期对下游单位特别是乡村卫生室(院)开展抽查回访,持续排查防范各环节风险漏洞。会议还围绕特殊药品销售回执、仓储温湿度数据异常等常见问题进行了交流探讨。

与会企业代表表示,将严格按照监管要求,全面自查、彻底整改,持续完善管理制度,切实守住药品安全底线。

下一步,十堰分局将持续加大监督检查力度,督促企业依法合规经营,共同筑牢特殊药品流通安全防线。

(信息来源:十堰分局)





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