国家药监局华中分中心、省药监局赴宜昌调研助推生物医药产业高质量发展
12月25日至26日，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心主任刘英慧、湖北省药监局副局长徐文林一行赴宜昌市，围绕区域内生物医药产业发展现状、规划布局及重点企业在药品研发、技术审评等方面面临的关键问题开展专题调研，旨在强化事前事中指导，推动药品创新与产业高质量发展。
在宜昌人福药业有限公司，调研组实地走访了小容量注射剂车间、自动化立体仓库及药物研究院等核心研发生产区域，深入了解企业在麻醉药品等领域的技术创新与生产管理实践，并就研发注册过程中的关键节点与前置服务需求与企业进行了交流。在东阳光宜都基地，调研组听取了企业在生物制药、冬虫夏草生态繁育等方面的产业化进展汇报，并实地考察了胰岛素工厂、冬虫夏草工厂和生物发酵生产线，全面了解相关产品从研发到产业化的全链条布局。
调研过程中，调研组与企业围绕研发注册、前置服务、沟通机制等实际问题进行了深入交流。刘英慧介绍了华中分中心的主要职能，表示将积极发挥分中心在事前事中研发指导、受理咨询、沟通交流等方面的技术服务作用，加强与地方药监部门及企业的常态化联络，为重点产品的研发注册提供更加精准高效的指导支持，共同激发产业创新活力。徐文林在调研交流中指出，希望企业进一步加强创新驱动，加大研发投入，加快高质量发展；落实全生命周期质量管理，履行企业主体责任，守牢药品安全底线；同时，加强沟通交流，充分利用好华中分中心这个平台，提高药品研发注册效率。
省药监局注册处、药品中心、宜昌分局相关负责人参加调研。宜昌市政府及市场监管部门负责同志一同参与。
（信息来源：宜昌分局）
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