省药监局组织召开医疗器械临床试验机构监督检查综合评定会
近日，医疗器械化妆品监管处组织召开综合评定会，对2025年开展的15家医疗器械临床试验机构日常监督检查情况进行分析总结与综合评定。会议邀请相关领域审评检查专家参加。
会议认为，通过持续的监督检查，全省医疗器械临床试验机构的整体规范意识和质量管理能力得到进一步提升，为保障医疗器械临床评价的科学性、可靠性奠定了坚实基础。同时，检查也发现部分机构在质量管理体系运行、制度执行细节、记录规范等方面仍需持续改进。针对发现的问题，已督促相关机构在规定时限内完成整改并提交报告。
此次会议总结了年度监督检查成果，梳理了共性问题和风险点，为下一步精准监管提供了重要依据。省局将持续加强对医疗器械临床试验机构的监督管理，压实机构主体责任，不断规范临床试验过程，切实保障公众用械安全，促进我省医疗器械产业高质量发展。
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