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我省医疗器械风险监测工作获国家药监局通报表扬

2026-01-28 14:49 湖北省药品监督管理局

近日,国家药品监督管理局综合司通报表扬2025年度医疗器械不良事件监测工作成效突出单位,省药品监督管理局及省药品(医疗器械)不良反应监测中心名列其中。此外,国家药品不良反应监测中心还专门致函,对我省“精准识别医疗器械风险信号”专项工作给予肯定。

过去一年,我省不断加强医疗器械不良事件监测体系建设,拓宽监测渠道,在风险信号挖掘、预警处置和报告提质等方面取得明显成效。全年累计处置血液透析设备、人工晶状体、麻醉穿刺包等重点产品风险信号27个,高效处理系统预警信息17条,有效防范了医疗器械安全风险。

此次获得国家层面肯定,既是对我省医疗器械不良事件监测工作的充分认可,更为我省在“十五五”期间优化完善监测评价体系、提升警戒能力注入新动力。下一步,我省将持续紧盯重点监测领域,引入人工智能,在主动监测、人机协同、系统评估、精准预警等方面持续发力,推动医疗器械不良事件监测工作取得更大成效,为保障公众用械安全,服务医药产业高质量发展做出更大贡献。

信息来源:省药品(医疗器械)不良反应监测中心





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