武汉分局开展风险隐患排查 筑牢药品流通安全防线
为深入落实国家药监局“清源”行动及省局“清流”行动要求,湖北省药监局武汉分局组织开展了2025年度风险隐患排查工作。截至目前,辖区496家药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台已全部完成自查并提交报告,药品质量管理水平显著提升。
周密部署推动自查走深走实。武汉分局印发通知,明确自查覆盖采购、储存、销售及追溯全链条,紧盯购进渠道合法性、仓储运输规范性、连锁总部统一管理及“票、账、货”一致性等关键环节。通过线上指导与线下帮扶,督促企业落实主体责任,主动发现并及时整改风险隐患580条。
靶向发力构建药品监管闭环。武汉分局采取“企业自查+监督检查+总结提升”三阶闭环管理模式,强化结果运用。针对药品委托储存运输、三方物流等新兴业态,实施“包点定人”精准监管,重点核查计算机系统数据对接、受托方审计、运输记录完整性等内容,帮助企业精准整改,有效破解监管盲区。同时,将66家重点区域批发企业列为靶向监管对象,通过召开区域推进会、逐一点评整改报告等方式,帮助企业找准病灶、开对药方。
协同共治深化药品追溯应用。武汉分局按照《药品管理法》药品追溯要求,将药品信息化追溯体系建设作为年度自查的重要内容,全力筑牢药品“来源可查、去向可追”的安全网。通过下发工作提示、一对一上门指导,辖区企业入驻追溯平台,实现“全入驻、全覆盖”,落实“逢进必扫、逢出必传”,显著提升最小包装追溯码扫码率和数据上传及时性。
下一步,武汉分局将持续深化“企业自律+政府监管+协同联动”长效机制,优化检查频次,推动监管资源向高风险领域倾斜,重点围绕特殊药品、集采中选品种、中药饮片等开展针对性治理。在制度上完善风险预警与应急处置机制,以更高效的监管、更优质的服务,全力保障人民群众用药安全有效,助推医药产业高质量发展。
(信息来源:武汉分局)
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