省药监局开展2025年度药品监管质量管理体系内审
3月11日,省药监局召开药品GMP合规性监管工作质量管理体系内部审核会,启动开展体系内部审核工作。省药监局党组成员、副局长徐文林出席会议并讲话。
会议指出,建立运行药品监管质量管理体系是适应药品检查合作计划(PIC/S)要求,提升我省药品生产检查能力水平的重要工作。要高度重视质量管理体系建设,坚持目标导向和问题导向,推动体系常态化、规范化运行,不断提升工作效能。
会议要求,要进一步提高政治站位,充分认识质量体系对于提升药品监管能力和迎接PIC/S评估的重要性,着力推进体系文件落地落实,做好“融合”、“结合”、“合作”三篇文章。要高质量开展体系内审,推进问题整改,统筹执行2026年质量计划。要压实各方责任,强化闭环管理,严格质量标准,确保2025年度内审和各项迎评工作取得实效,为顺利通过PIC/S现场评估奠定坚实基础。
省药监局相关处室(单位)主要负责人和关键人员、质量体系办公室人员参加会议。
(信息来源:药品生产监管处)
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