省药监局举办首场医疗器械“检审联动”专项交流会
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号）和省局《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》（鄂药监发〔2026〕1号）有关要求，切实提升湖北省医疗器械产品注册效率，促进注册检验和审评服务落地见效，湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心与湖北省医疗器械质量监督检验研究院于2026年3月10日联合举办首场医疗器械“检审联动”专项交流会。
本次交流会围绕无源医疗器械注册检验和审评相关需求，重点聚焦检验环节前置介入的实施路径，精准识别并把控影响产品安全有效的关键技术要求，增强检验报告的针对性与有效性，从源头提升审评工作通过率。会上，双方代表以“检验与审评的协同逻辑”为主题，就无源医疗器械审评重点关注方向、注册发补高频问题解析、检验数据在审评决策中的科学应用、创新医疗器械审检高效衔接路径等关键议题展开深入研讨。通过聚焦特色产品研讨、创新产品检审风险交流、典型案例复盘等内容，进一步明确了“检审联动，协同增效”的实施路径，为产品注册前置服务奠定了坚实基础。
此次专项交流会的成功举办，有效搭建起检验与审评环节的高效沟通桥梁与合作平台，打破信息壁垒，完善了检审联动机制，凝聚了工作合力。下一步，两部门将以此为契机，持续深化检审协同机制，优化工作流程，提升服务精准度，以更高质量的服务推动湖北省医疗器械注册效率与质量双提升，为全省医疗器械产业高质量创新发展注入强劲动力。
（信息来源：省局器械中心）
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