省药监局器械中心召开药品安全监管科研项目开题会
为进一步强化药品安全监管科技赋能，破解监管技术难点，提升医疗器械注册审评科学化、规范化水平，4月9日，省局器械中心组织召开药品安全监管科研项目开题会，专题研讨《抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶产品注册和审查要点的研究》《口腔溃疡含漱液注册技术审评关注点及风险点的研究》两个项目实施方案，汇聚监管机构、技术支撑单位及行业力量协同推进项目实施。会议邀请省局医疗器械化妆品监管处、省局不良反应监测中心、省器检院专家及4家企业代表参会。
会上，课题负责人详细汇报了项目立项背景、研究目标、核心内容、技术路线及预期成果，重点阐述研究重点、难点与推进思路。参会专家及企业代表对课题组前期准备工作与科研素养给予充分肯定，并从研究内容细化、技术路线优化、成果应用转化等方面提出针对性意见建议。
下一步，器械中心项目组将梳理吸纳意见建议，完善方案、细化计划，扎实开展研究，力争产出高质量可应用成果，破解监管技术瓶颈、填补审查标准空白，为规范医疗器械注册审评、护航公众健康贡献科研力量。
（信息来源：省局器械中心）
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图