省药监局器械中心组织召开药品安全监管科研项目研讨会
4月17日，省药监局器械中心组织召开《乳腺光声成像系统的审评要点及临床应用研究》药品安全监管科研项目研讨会，聚力攻坚创新医疗器械审评监管难题。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、华中科技大学、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉大学人民医院、省局医疗器械化妆品监管处、省器检院、省局不良反应监测中心以及北京、上海、广东、河南等省市医疗器械审评检验机构专家、相关企业代表共30余人参会。
会上，企业代表详细介绍了乳腺光声成像系统的工作原理及临床应用实践。课题负责人全面汇报了该科研项目的立项背景、研究目标、核心内容及预期成果，并就审评要点初稿中的具体技术内容、重点关注问题作了系统说明。与会专家围绕产品临床应用及审评要点研究中的重难点问题，深入开展研讨交流，提出了针对性的意见建议。
下一步，课题组将认真吸纳与会专家意见，深入开展调研，充分征求意见并积极开展论证，推动研究成果落地见效，进一步提升医疗器械审评规范化水平，为创新医疗器械产品上市提供坚实技术支撑，助力优质创新医疗器械加快落地应用，实现监管效能提升、产业创新发展、民生健康受益的多方共赢。
（信息来源：省局器械中心）
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图