省药监局荆州分局举办药品生产质量安全警示教育暨变更管理培训会
为切实加强药品生产质量管理，严防严控源头药品质量安全风险，推进落实2026年药品生产监管工作，严格规范企业药品上市后变更管理，5月12日，省药监局荆州分局举办了2026年药品生产质量安全警示教育暨变更管理培训会。
培训会上，通报了2025年全市药品生产监督检查情况及近年来辖区药品生产环节存在的主要问题和风险，要求各相关单位切实负起药品全生命周期质量安全总责，严格落实主体责任；传达学习了省局2026年药品生产监管工作要点，部署了监督检查计划，明确了工作要求；邀请省局药品中心业务骨干以《药品上市后变更技术审评常见问题及合规建议》为题进行了药品变更管理专题培训，并现场回答参训代表发言提问。分局负责同志对培训会进行了总结，基于药品生产全过程质量管控，从全面加强原辅包采购质量管控、全面加强物料储运质量管控、全面核实并严格执行核定处方工艺、全面核实并严格按照质量标准检验放行、全面加强生产和质量数据可靠性管理、全面完善药品全生命周期质量管理体系、全面加强确认与验证管理保持确认与验证状态、全面加强人力资源配置能力提升培育等八个方面提出了明确指导与要求。
辖区药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室、药用辅料和药包材生产企业的负责人、质量负责人、生产负责人等关键人员共80余人参加培训。
（信息来源：省局荆州分局）
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