省药监局武汉分局举办2026年医疗器械生产企业质量安全培训
为深入贯彻国家药监局及省药监局关于医疗器械产业高质量发展的决策部署，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》要求，5月13日，湖北省药品监督管理局武汉分局举办2026年医疗器械生产企业质量安全专题培训班。省局党组成员、副局长王璐璐出席开班式并讲话。武汉地区400余家企业的550余人参加培训。
本次培训面向武汉市第二、三类医疗器械生产企业及医疗器械网络交易服务第三方平台企业主要负责人、质量负责人，聚焦“强主体、严规范、保安全、促发展”核心目标，精准破解企业质量管理难点、新规执行堵点。王璐璐强调，医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康和产业高质量发展，各企业要提高政治站位，牢固树立“质量第一、安全至上”理念，主动扛起主体责任，将质量安全要求贯穿生产经营全流程。 培训围绕新修订的《医疗器械生产质量管理规范》进行。来自省局业务处室、审评检查中心业务骨干及医疗器械企业的专家围绕新增的质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工等章节，就风险管理、全生命周期管控、采购生产、质量控制等关键环节，结合案例进行了讲解。
下一步，武汉分局将建立常态化培训机制，强化精准监管与技术帮扶，落实各项产业支持政策，推动辖区医疗器械产业向规范化、高端化发展，助力全省医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：省局武汉分局）
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