省不良反应监测中心召开药品上市后主动监测专家咨询会
为精准指导药品上市许可持有人规范开展药品上市后安全性评价研究，探索主动监测工作新模式，6月30日，省药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称省中心）在宜昌召开注射用苯磺酸瑞马唑仑上市后主动监测研究专家咨询会。国家药品不良反应监测中心相关人员，国内麻醉医学、循证医学、流行病学、药学领域权威专家及持有人代表等30余人参会。
会议期间，宜昌人福药业有限责任公司汇报了注射用苯磺酸瑞马唑仑上市后主动监测研究整体方案和实施规划。与会专家结合临床应用实操场景、科研学术标准，聚焦方案科学合理性、项目实施可行性、数据采集与质量管控等关键议题开展研讨，提出专业科学的改进意见，为本次上市后主动监测研究提质增效、科学推进提供有力技术支撑。
本次专家咨询会是精准帮扶企业落实药物警戒主体责任、规范创新药上市后风险管理重要举措。下一步，省中心将全面梳理、认真吸纳专家意见，全程跟进督导项目，指导持有人进一步优化完善研究方案、细化实施流程、健全质控体系。同时，以本次研究为契机，总结凝练可推广的创新药上市后安全监管与风险管理范式，赋能创新药安全监管与产业发展，筑牢药品安全防线。
信息来源：（省药品（医疗器械）不良反应监测中心）
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