湖北省药品监督管理局

为贯彻落实省食药安委《关于进一步完善药品监管协同联动机制的实施意见》（鄂食药安委发〔2021〕4号）精神，在荆州市构建形成药品监管系统“分工负责、各司其职,相互配合、齐抓共管”和“全环节、全链条、全领域、全覆盖”的药品监管协同联动工作机制和格局，日前，省药监局荆州分局与荆州市场监管局联合制定出台《关于建立完善荆州市药品监管协同联动机制的实施方案》。

《方案》明确包括但不限于10个方面的协同联动重点领域：一是统筹总部和门店监管。二是统筹第一类、第二类、第三类医疗器械监管。三是统筹制剂配制和使用环节监管。四是强化化妆品备案人、化妆品生产企业、持有化妆品生产许可证的备案人监管。五是强化药物警戒、不良反应/不良事件监测与报告的监督管理、审核评价工作。六是强化互联网交易服务第三方平台和入驻平台的企业和门店监管。七是统筹持证持照企业制假售假、无证无照制假售假黑窝点的查处。八是统筹药械化法治和科普宣传活动，发挥宣传合力。九是联合组织开展假冒伪劣、过期失效药械化产品集中销毁宣传活动。十是统筹政策法规解读、专业技术咨询指导等工作，促进医药产业高质量发展。

《方案》提出了包括但不限于6个方面的协同联动重点内容：一是开展联合监督检查，对重点单位每年至少组织1次联合监督检查。二是开展联合稽查执法，对涉及多环节案件联合查处。三是开展联合专项整治，聚焦中药饮片、医美产品、网售平台等重点领域。四是开展定期信息共享，每季度通报安全风险信息。五是开展定期风险会商，每半年组织召开1次风险会商会。六是推行监管资源互助共享，实现监管人员、装备等资源统一调配使用、互助共享。

《方案》强调了3个方面的协同联动工作要求：一是要高度重视监管协同联动工作，严格按照“四个最严”要求，坚持风险管理、全链管控的原则。二是要加强对监管协同联动的组织领导。三是要力戒形式主义、官僚主义，加强对药品安全形势的分析研判，科学谋划、精心组织联合行动。

《方案》的出台，为荆州市药品监管系统协同联动监管工作提供了规范化、制度化和常态化指引。下一步，省药监局荆州分局和荆州市市场局将进一步优化机制，提升能力，强化落实，不断为我省药品质量高水平安全和医药产业高质量发展贡献力量。

（信息来源：省局荆州分局、荆州市场监管局）