省药监局举办医疗器械唯一标识公益培训
为落实《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求，帮助我省医疗器械监管人员、医疗器械注册人更好理解并执行医疗器械唯一标识（UDI）制度，促进医疗器械产业高质量发展和高水平安全，7月22日，省药监局组织举办医疗器械唯一标识公益培训，省药监局相关处室、武汉分局监管人员和武汉市相关医疗器械企业代表320余人参加线下培训，武汉市外其他省局分局医疗器械监管人员及医疗器械企业代表300余人参加线上培训。
此次培训紧扣企业实际需求，邀请湖北省标准化与质量研究院资深专家、权威发码机构技术骨干及医疗器械头部企业UDI项目负责人授课。课程聚焦GS1、MA两大编码标准体系，系统解读医疗器械唯一标识法规政策要求，详细梳理企业赋码全流程操作规范，并针对实施过程中的高频难点问题进行深入剖析。在互动交流环节，专家团队对参训企业提出的个性化问题逐一进行解答。本次培训内容详实、实操性强，进一步提高了医疗器械注册人及生产企业对医疗器械唯一标识工作的认识，增强了企业实施医疗器械唯一标识的主动性，为加快构建我省医疗器械追溯体系奠定了坚实基础。
下一步，湖北省药监局将继续坚持“企业主责、风险管控”原则，进一步压实企业主体责任，督促其严格按照时间节点完成产品赋码、数据上传及动态维护，探索建立协同高效的医疗器械追溯体系。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
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