湖北省药品监督管理局

为深化医工融合，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，促进临床创新成果向医疗器械产品转化，服务人民健康，近日，湖北省药监局、卫健委、科技厅、经信厅、医保局、知识产权局等六部门联合印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称《通知》），在全省范围内部署开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”。

《通知》提出，认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，聚焦源头创新、聚焦多链融合、聚焦部门协作，深挖临床创新创意，建立项目“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—上下联动培育赋能—部门协作推广应用”的创新生态，畅通临床创新成果转化路径，争取到2029年底，培育一批优质创新项目，转化一批临床创新成果，上市一批国内领先的创新医疗器械，协同推进医疗卫生事业和医药产业高质量发展，为加快建成“健康中国”提供重要保障。

《通知》明确六项重点任务：一是广泛宣传发动。深入医疗机构、高校、科研院所和企业宣贯政策，提高广大科研工作者参加“春雨行动”的积极性。二是征集筛选项目。畅通临床研究项目征集渠道，建立在研产品项目库，筛选出具有临床应用价值和创新性的优质项目。三是组织关联匹配。通过组织对接会、成果发布会、创新大赛等活动，推动临床创新成果与产业需求精准对接。四是加强辅导培育。对一、二、三类医疗器械实施分类指导，着力解决企业产品研发、型式检验、注册申报、高价值专利培育等方面问题。五是推进成果转化。完善临床成果转化激励机制和审评审批机制，为创新医疗器械在临床试验、型式检验、注册申报、体系核查、产权保护、专利转化等方面提供全流程服务。六是推动产品应用。建立医疗器械创新产品应用激励机制，将成功转化的创新产品列入省级推荐目录，对符合规定的创新医疗器械按程序纳入医保支付范围，鼓励医疗机构积极使用“春雨行动”成功转化的创新医疗器械。

《通知》强调，要强化协同联动，统筹药监、卫健、科技、经信、医保、知识产权等多方力量，通过“政策包”集成供给，实现从研发到上市的全链条赋能。要强化技术支撑，建立临床创新成果转化技术支撑体系，打造全链条服务模式，促进临床研究成果在湖北落地转化。要强化闭环管理，采取“清单化管理+项目化推进+全周期服务”模式，及时发现并疏通堵点，加快临床创新成果转化步伐。

下一步，省药监局将加强组织领导，明确任务分工，细化工作举措，及时总结推广典型案例和成功经验，确保“春雨行动”取得实实在在的效果，将我省丰富的临床资源和创新优势转化为产业发展优势。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）