省药监局器械中心举办全省第二期医疗器械现场检查培训班
为严格落实药品安全“四个最严”要求，推进新版医疗器械生产质量管理规范实施，7月31日，省药监局医疗器械审评检查中心举办2026年全省医疗器械现场检查系列培训班（第二期）。本次培训采用“线上+线下”相结合模式组织实施，全省400余家医疗器械生产企业和20余名医疗器械生产专职生产检查员参训。
培训锚定监管工作要点、产业发展堵点，围绕新版医疗器械GMP 落地实施，系统宣讲医疗器械唯一标识应用规则、注册自检管理制度、ISO 13485体系实操、洁净厂房设计验证等实务内容。授课特邀外省器械检查骨干、行业标杆企业专家授课解惑，采用理论精讲+典型案例复盘的教学方式，聚焦注册自检、体系运行常见疑难问题深度剖析，靶向补齐企业合规管控、检查人员履职能力短板，切实实现企业合规素养、监管履职水平双提升的培训目标。
下一步，器械中心将坚持监管与服务并举，常态化开展专业化精准培训与入企帮扶，锻造高素质检查员队伍，统筹强化监管约束与产业指导，筑牢医疗器械质量安全防线，助推全省医疗器械产业高质量发展，为湖北建设中部医药产业发展支点贡献药监审评检查力量。
信息来源：省局器械中心
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