省药监局咸宁分局开展节前药品质量安全专项检查
为深入贯彻省局关于“两节”期间药品监管工作有关部署,近期,省药监局咸宁分局扎实开展节前药品质量安全专项检查,紧盯生产、批发关键环节排查风险隐患、督促整改落实,切实筑牢药品全链条质量安全“防火墙”。
在通城县中医医院制剂室,检查组成员深入理化鉴别室,逐项核对中药制剂产品的薄层色谱扫描、显微鉴别等原始检验记录,查看仪器设备的使用维护状态,确保生产质量得到有效控制;深入成品仓库,认真清点在库制剂与货位卡记录是否一致,制剂包装及标签库存是否管理得到,确保所生产的制剂贮存规范、流向清晰。在湖北福人药业股份有限公司,检查组成员认真核查了中药饮片的技术文件、内控质量标准、批生产记录等文件,深入固体制剂车间、仓库等设施实地检查,叮嘱企业对标先进、精益求精,确保新增生产线符合生产管理规范要求。同时,咸宁分局针对通城县中药材公司仓库地址变更的实际情况及时开展现场核查,严格按照药材储存条件、进出渠道等要求指导企业开展后续经营工作。

此次专项检查共出动执法人员30人次,检查范围涵盖医疗机构制剂室、原料药生产企业、药品生产企业、药品批发企业等多种类型。下一步,咸宁分局将坚持作风不改、力度不减,继续狠抓落实、守牢底线,全力保障国庆假期期间群众用药安全、放心。
信息来源:咸宁分局
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