湖北省药品监督管理局

药品安全是最大的民生，关系每一个人的身体健康和生命安全。

今年全省“药品安全宣传周”活动主题是“药品安全 良法护航”，时间是9月2日至8日，旨在进一步强化药品监管法治意识，提升公众安全用药科学素养，共筑药品安全共治格局。

今年是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）颁布40周年。宣传周期间，湖北省药品监督管理局开展了一系列丰富多彩的活动，医疗机构、医药企业、科研单位、新闻媒体、科普组织等积极参与，有力普及药品安全法律法规和科普知识，不断提升公众对药品安全和合理使用的认知水平，助力湖北省大健康产业发展。

亮点纷呈 凝聚药品安全社会共识

“冬虫夏草胶囊里面真的有虫草吗？”“中药配方颗粒和草药的药效一样吗？”“体温计怎么用才准确？”……9月3日上午，2024年全省“药品安全宣传周”活动启动仪式在黄石市举办。

活动由湖北省药监局、黄石市人民政府联合主办，黄石市市场监督管理局、省药监局黄石分局等单位承办。启动仪式上，药品生产经营企业、医疗机构、执业药师代表分别宣读了安全用药倡议书，活动现场以“普法+科普”为主题，设置了用药用械用妆科普咨询、假劣药和中药鉴别、宣传资料和宣传品发放等活动。工作人员还为市民讲解如何辨别处方药和非处方药、如何辨别化妆品虚假广告、医疗器械如何使用等科普知识，引导居民正确认识安全用药用械用妆的重要性，减少因药物滥用带来的健康风险。

宣传周期间，湖北省药监局陆续开展了法律法规宣贯培训、药品安全知识网络竞赛、药物警戒专题宣传、公众开放日、药品安全知识“五进”（进农村、进社区、进学校、进企业、进机关）等活动。

“要大力开展《药品管理法》主题宣传，加强法治宣传教育，使广大公众了解药品监督管理相关政策法规，增强用法律维护自身权益的意识，共同营造良好的药品监管法治环境。”启动仪式上，省药监局党组书记、局长潘年松表示，良法护航，必须坚持以人民为中心的发展思想。始终坚持人民至上，把人民对美好生活的向往作为奋斗目标，把人民高兴不高兴、满意不满意、答应不答应作为检验工作的标准，认真落实“四个最严”要求，倾力打造“为民药监”，统筹高质量发展和高水平安全，为健康中国建设和推进中国式现代化湖北实践贡献药监力量。药品监管部门作为《药品管理法》的执法主体，必须严格按照法定权限和程序履行职责、行使权力、承担责任，运用法治思维和法治方式推进工作、解决问题，坚决守牢药品安全底线。必须发动全社会共同参与。要鼓励和引导医疗机构、医药企业、科研单位、新闻媒体、科普组织等积极参与活动，凝聚共筑药品安全的社会共识。

普法强基 药品法治建设走深走实

9月9日，“药品安全 良法护航”法治宣传活动在省药检院举行，普及了药品监管法律法规知识，并举办了“省级法治文化建设示范点”揭牌仪式。

省药监局党组书记、局长潘年松和省司法厅党委委员、副厅长明平共同为示范点揭牌。潘年松表示，举行此次活动主要目的是加强药品监管法治宣传，强化企业主体责任，提升依法规范生产经营意识，提高公众安全用药科学素养，共筑药品安全社会共识。今年以来，全省药监系统以实施《药品管理法》等法律法规为重点，认真落实“八五”普法规划，严格“谁执法谁普法”普法责任制，强化普法阵地建设，深入开展法律进机关、进单位、进企业、进社区等活动，有力推进了药品监管法治化进程走深走实。

为贯彻执行《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，提升医疗器械临床试验检查员能力和水平，促进医疗器械临床试验机构规范化管理，保障公众用械安全，9月4日，省药监局在武汉举办医疗器械临床试验培训班，全省医疗器械临床试验检查员、临床试验机构、临床试验申办方、合同研究组织代表共计1100多人参加了线上线下培训。

国家药监局食品药品审核查验中心、湖北省药物与医疗器械临床评价学会、有关临床试验机构和企业专家学者，分别围绕《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》《体外诊断试剂临床试验检查案例分析》《医疗器械临床试验机构建设及关注问题》《医疗器械临床试验合规推进与机构合作协调》等内容进行专题授课，并对法规执行、机构建设和项目协作进行交流和探讨。

参训人员表示，本次培训内容丰富、针对性强，为医疗器械临床试验机构、申办方和监管部门提供了难得的沟通交流学习机会，大家开阔了眼界、增长了知识、提升了能力、强化了责任，为进一步加强我省医疗器械临床试验机构建设，提升临床试验规范化水平，促进我省医疗器械产业高质量发展必将发挥重要作用。

线上线下 药品安全知识触手可及

“急诊处方所开药品用量一般不超过几天？”“外用抗菌药物可能会出现哪些不良反应？”“哪种药品的标签无需规定标志？”9月2日，2024年药品安全知识网络竞赛活动启动，为期7天的活动中，各地网友积极支持参与，累计240万人次参与答题。

线下，一系列活动让药品安全“看得见”“摸得着”。

9月6日，湖北省药品监督检验研究院举办实验室开放日活动，邀请社区群众代表、行政监管人员代表及药检所技术人员代表到访省药检院，以“导学图打卡集纪念章”的创意形式，走进国家药监局药品法治宣传教育基地和药品安全实验室，见证那些为保障我们用药安全而默默奉献的检验检测力量。

在省药检院药品法治宣传教育基地主展厅，参观代表们听取讲解员介绍基地创建思路和开展的系列法治宣传活动，集中观看省药检院宣传片、法治宣传教育工作宣传片和“药监聚焦”法治宣传节目。在中药检验研究中心和中药标本馆，讲解员向大家普及湖北省特色道地药材和中草药知识，讲述“十大楚药”的悠久历史故事。在检验检测实验室，各类尖端设备井然有序，它们在药品检验人员的精心操作下，发挥着至关重要的作用。检验人员以高度的专业性和严谨的科学态度，运用这些多元且先进的仪器，一丝不苟地执行着每一项检测任务，确保药品质量的安全可靠。

代表们对此印象深刻，纷纷赞叹实验室的现代化设施与检验人员的专业素养。他们表示，通过此次实地参观，不仅目睹了药品检测的复杂过程，还通过讲解员的详细阐述，深入理解了药品安全背后的科学逻辑与技术支撑。

当天，湖北省医疗器械质量监督检验研究院还举办了一场以“我是小小检验工程师”为主题的检验实践研学活动，邀请了来自武昌区四美塘小学和光谷第一初级中学的80位中小学生参与，共同踏上了一场探索高端医疗器械检验检测的科普之旅。80位学生化身为小小检测工程师，亲身体验了静电放电抗扰度测试、显微镜下的细菌观察实验以及超声机器人的远程控制实验。在工程师们的悉心指导下，孩子们不仅了解了每个实验的原理和操作方法，还亲自动手实践，感受了科技的力量与魅力。此外，孩子们还参观了消声实验室、气候环境实验室、电磁兼容实验室、无源医疗器械检验室、医用超声科普基地以及生物材料学会科普基地等多个专业实验室，这些丰富的参观内容极大地拓宽了他们的视野，让他们对医疗器械的检验检测过程有了更加直观和深入的了解。

“这次检验实践研学之旅，不仅近距离接触到了医疗器械前沿的科技产品，感受到了中国医疗器械产业的迅猛发展以及科技创新的无限魅力，还进一步增强了安全用械的意识”。带队老师表示，参加活动的学生受益匪浅。

深入基层 守护人民群众用药安全

如何正确补钙？光子嫩肤要注意些什么？儿童雾化器如何正确使用？9月4日，省药品（医疗器械）不良反应监测中心在黄鹤楼街道彭刘杨路社区举办了以“携手共建药品安全防线”为主题的安全用药用械用妆科普宣传和便民服务活动，以多样化的形式普及安全知识，提升公众对药品、医疗器械及化妆品安全使用的认识，近500名社区居民积极参与。

活动精心策划了室内与室外两个专场，以多样化的形式普及安全知识。室内专场聚焦于“安全用药从娃娃抓起”“老年人用药健康——正确补钙之道”“光子嫩肤安全警示”及“儿童雾化器的正确使用”等热点话题，通过生动有趣的讲解、互动问答及手工艾条制作体验，让社区居民在轻松愉快的氛围中加深了对安全用药用械用妆的理解。室外专场则通过专家现场宣讲、精美展板展示及发放科普知识宣传手册等方式，广泛传播安全用药用械用妆的常识，现场解答社区居民在用药过程中的疑惑，有效提升了群众的安全用药认知水平。

“人民健康无小事，生命安全大如天。”湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心综合部负责人徐巍介绍，走进基层、深入一线，普及药品安全知识，倡导科学用药理念，使药品、医疗器械、化妆品安全进一步深入人心，营造全民关注、共同关心“两品一械”安全的良好氛围。

汇聚合力 筑牢全省药品安全防线

全省各市（州）药品监管部门也同步围绕宣传重点，结合本地区实际，开展了丰富多彩的安全用药科普宣传活动。

武汉联合4家民生药事服务站创建药店，在狮子山街省农科院社区、狮南社区、和平街仁和路社区、东方红社区四个社区分别设置药械化主题宣传点位，设置安全用药咨询点、夏季送清凉服务点，并开展科普知识讲座等。

黄石举办首届社会药房执业药师药学服务技能竞赛，内容涵盖从事药事服务工作应当掌握的药事管理法规、专业知识和专业技能知识等方面内容，以赛促学、以赛促练、以赛促用，不断提高药学服务质量。

十堰向市民发放药品安全知识宣传折页1.5万余份，接受咨询1300余人次，组织开展健康操、药品安全知识抢答等活动，激发市民参与热情，积极营造药品安全社会共治的浓厚氛围。

宜昌举行了药品安全知识有奖问答，对10余个品种的常见药品进行真假鉴别对比宣传，接受各类咨询200人次，义诊等便民服务80余人次，回收家庭过期药品近60个品种。

襄阳通过走进社区贴近群众的方式，开展药品安全和“禁毒”普法宣传，设置过期药品回收箱，市民拿过期药品兑换小礼品，发放宣传资料3000余份，接受群众用药咨询200余人次。

鄂州发放了儿童及老年人合理安全用药的宣传手册，以及“远离用药误区”“高血压用药小常识”等药品安全知识科普资料，并免费为市民量血压、测血糖、提供用药指导。

荆门组织辖区各大连锁药店，共同参与宣传、咨询活动，引导群众建立正确的药品使用观念，掌握基本的用药、用妆常识，以及正确选购和安全使用医疗器械的方式方法。

孝感通过播放药品安全宣传视频、受理群众举报投诉等多种形式，针对安全用药知识、家庭过期药品的危害性以及药品不良反应等重点内容进行科普宣传。

荆州通过发放宣传材料、悬挂宣传横幅，现场接受咨询等形式，向公众讲解药品购买、储存、保管、使用的注意事项，介绍假劣药品鉴别的方法，并现场答疑解惑。

黄冈设置中药展示台，普及常用中药饮片鉴别和应用常识；设置“小小中药师”互动体验区，带领小朋友现场沉浸式体验中药香囊制作；设置投诉举报台，现场对中药饮片含硫情况进行快检；设置药学服务台、健康自测点等，针对临床用药、慢病管理、特病用药等方面进行宣传解答。

咸宁开展药品安全宣传片播放、药品不良反应科普、拒绝药物滥用宣传、免费健康义诊等活动，吸引市民踊跃参与药品安全知识有奖问答，活动现场氛围浓厚。

随州开展药品安全科普宣传活动，深入普及“两品一械”安全法规知识和科普知识，提升辖区公众对“两品一械”安全和合理使用的认知水平。

恩施组织执法人员向市民宣讲药械妆安全监管法律法规、安全用药及药物警戒小常识，医疗机构及药品零售企业开展健康指导、用药咨询等药学服务。

仙桃通过设置宣传展板、播放宣传视频、健康义诊、免费送药等多种方式向广大市民科普安全用药知识，共发放宣传资料1200多份，接受现场咨询90余人次。

潜江组织专家为市民检查视力、测量血压血糖、皮肤病咨询和提供用药指导，为人民群众的身体健康提供最直观的数据反馈和经验指导。

天门组织工作人员走进集贸市场、社区等人员集中位置，向群众宣传讲解药品安全科普知识，发放宣传资料5000余份，200多家药店电子显示屏滚动播放“药品安全 良法护航”标语，800余人次参加药品安全知识网络竞赛活动。

下一步，全省药监系统将深化“药品安全 良法护航”这一主题，全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位加强药品监管现代化建设，推动药品高水平安全和产业高质量发展。

（湖北日报2024年9月13日12版）