湖北省药品监督管理局

□ 杜熙娟

自“八五”普法规划实施以来，湖北省药监局坚持把党的领导贯彻到法治药监建设全过程，锚定政治引领、能力提升、主责深耕、创新融合四大方向，构建起全方位、多层次的普法工作体系。

坚持政治引领 夯实法治根基

湖北省药监局成立“八五”普法工作领导小组，推动落实省药监局主要负责人法治建设第一责任人职责，健全完善党组领导、行政主导，主要领导负总责、分管领导分工负责、普法办事机构充分发挥职能作用的普法工作机制。同时，湖北省药监局全面落实党组学法制度，将学习习近平法治思想及法律法规列为局党组理论学习中心组学习重点内容，局主要负责人主持法治专题讲座、宪法宣誓仪式，将法治建设推进情况纳入局系统年度考核重要内容，将普法工作与全局重点工作同布置、同检查、同考评、同推进。

另外，为强化责任落实，湖北省药监局出台《湖北省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》《湖北省法治药监建设实施方案（2022—2025年）》，每年制定法治工作要点，动态更新普法责任清单，细化普法任务、普法内容和责任部门，确保年度普法工作落到实处。

坚持以训提质 强化法治培训

为提升执法人员普法工作能力，湖北省药监局坚持学法明责，强化法治培训。举办药监依法行政培训班暨“法治沙龙”活动、习近平法治思想专题学习班、药品监管法治员暨依法行政能力提升培训班。每年度组织10余期药品安全大讲堂，不断夯实药品安全法治基础。组织开展省级行政执法人员年度公共法律知识培训考试，确保行政执法人员每人每年接受不少于60学时的培训。另外，湖北省药监局聚焦执法人员综合素质，开展“干部素质提升年”行动，按综合、执法、检查等6大类别36项，对药监系统行政执法人员进行轮训。举办“两品一械”法律法规暨执法技能比武活动、全省药品承检机构检验检测技能竞赛等，吸引全省2000多名基层执法人员参与竞赛。

同时，湖北省药监局坚持以案普法，加强案例指导，选取违法犯罪类型及法律适用方面具有典型意义的案件192件，编印“典型案例汇编”，公布典型案件31件，连续3年组织开展行政执法案卷分片区评查活动，分析执法风险，以评查促规范，以规范促提升。

坚持深耕主责 提升普法质效

湖北省药监局坚持深耕主责，通过建章立制推进执法规范化，制修订《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》及行政处罚裁量权基准，出台药品领域涉刑案件检验认定工作指南实施细则。同时，为提升监管过程实时普法质效，湖北省药监局把普法宣传融入审评审批、检查核查、稽查检验、药物警戒等监管全过程。组建普法宣讲团，深入全省各地开展“你点我讲”活动。组织开展涉企法律法规宣传培训，持续办好“小课堂”“大讲堂”等活动，解答企业关于政策法规、资料准备、临床前研究等方面问题700余个。

为进一步提升普法工作质效，湖北省药监局找准普法切入点，在宪法宣传周、全国药品安全宣传周等时间节点，开展普法进企业、进农村、进机关等“七进”活动。在2025年全国药品安全宣传周期间开展活动近百场，发放宣传资料15万余份。

坚持创新融合 汇聚多方合力

湖北省药监局以创新为抓手赋能药品监管法治建设，积极探索普法工作新路径。指导湖北省药品监督检验研究院创建省级法治文化建设五星级示范点，形成湖北省“1+3”（湖北省药品监督检验研究院+科研单位、企业、社区）法治宣传模式。加强部门联动，强化与司法行政等部门的工作衔接，合作开展“送典进企药监行”“尊法守法健康为民”等专题活动。开展优化法治化营商环境普法案例征集活动，推荐案例入围全省“法护营商 助企惠民”展示实事项目。

湖北省药监局还不断拓宽普法视野，加强普法宣传，与人民网、湖北日报等多家媒体合作宣传药品安全相关内容。与湖北广播电视台联合拍摄《药监聚焦》专题节目，对药品监管工作、法治宣传活动等进行专题报道。

（中国医药报2025年1月20日02版）