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潜江市市场监管局全方位加强疫苗质量安全监管

2024-12-06 16:54 湖北省药品监督管理局

为切实做好疫苗质量安全监管工作,抓实疫苗全链条全方位的各环节闭环管理,保障人民群众生命健康,潜江有序推进疫苗质量安全监管。

强化监督检查,抓实质量安全。在全市范围内组织监管人员开展疫苗专项检查,一查疫苗运输、储存的温度监测情况,疫苗运输记录是否真实、齐全,储存温度是否符合要求,是否按时记录等;二查疫苗追溯化管理情况,是否建立追溯化系统能实行追溯闭环;三查冷链设备,使用的存储设备是否是医用冰箱,是否建立设备档案;四查购进渠道,供货商资质材料是否齐全、产品批签发记录是否完整等。截至目前,实现32家疫苗接种点和1家疾病预防控制机构全覆盖检查,出动执法人员70余人次。

强化报告制度,落实单位主体责任。近日,潜江全面贯彻落实《疫苗流通活动质量安全风险报告指南(试行)》文件精神,积极组织开展全市疫苗疾病预防控制机构和预防接种单位提交疫苗年度质量安全报告。针对 2024 年度疫苗冷链储存、运输及使用环节中的质量安全信息开展深入自查,详细梳理本单位疫苗追溯体系管理状况。

(信息来源:潜江市市场监督管理局)

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