孝感市市场监管局规范医疗器械经营监管工作
为提升监管质效，推动医疗器械经营企业持续规范经营，保障医疗器械全生命周期质量安全、有效，日前，孝感市市场监管局印发了《医疗器械经营质量管理评价指南》（试行）。
《指南》突出实用导向，采取日常监管、重点抽查、专项检查、跟踪复查、飞行检查、企业自查等评价方式，对经营企业质量管理进行评价，评价结合《医疗器械经营质量管理规范》，内容涵盖经营企业资质、人员、设施设备、质量管理和售后服务等方面，对年度质量管理评价优秀的经营企业，下年度将给予奖励或酌情下调监管频次，对质量管理评价较差的经营企业，将采取限期整改、书面告诫、责任约谈、风险公示等行政措施，下年度酌情上调监管频次。
孝感市市场监管局将采集日常监管、部门反馈、风险会商、不良事件监测等数据，分析评价潜在风险，同时，鼓励公众举报医疗器械经营企业违法行为，并加强政策宣传和培训指导，不断提升公众参与度和企业质量管理水平。
（信息来源：孝感市市场监督管理局）
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