湖北省药品监督管理局

曾作为药品安全追溯“必备品”的纸质配送随货单，如今在夷陵区渐渐“退场”，据了解，该区近期率先推动药品配送单“全流程电子化”改革，通过指导宏泰连锁大药房突破数字化堵点，成功打通了药品质量管理全流程数字化“最后一公里”，帮助企业降本增效，也为药品智慧监管提供了“夷陵样本”。

精准破题，企业“痛点”变成改革“靶点”。改革的起点，源于对企业需求的深度洞察。此前，夷陵区市场监督管理局“问需专班”下沉企业调研时发现，传统纸质随货同行单长期困扰药品零售连锁企业，不仅纸张、打印、存储等管理成本高，单据流转效率低、人工核对易出错，还存在追溯信息难查询等问题，成为企业推进质量管理数字化的“拦路虎”。面对企业“想改革却无路径”的困境，该局主动“接单”，将企业的“问题清单”转化为部门的“改革清单”，以“药品配送单电子化”为切口，牵头探索行业数字化转型可行路径，确保改革合规且贴合企业实际需求。

五步攻坚，全链条构建数字化管理闭环。该局坚守“质量安全第一”原则，向上争取上级部门指导支持，以“五步走”策略推进试点，构建数字化管理闭环。夯实合法基础。指导企业制作具备法律效力的电子印章与电子清单模板，确保电子单据与纸质单据具有同等效力。重构管理体系。协助企业修订药品质量管理体系文件，升级信息管理系统，并开展全员专项培训，确保全流程符合药品监管规范。选取门店试点。选取 5 家城区门店开展为期1个月的试运行，全面测试电子单据生成、流转、核对等环节的可行性。优化验收程序。推动企业创新开发“手机随心验”功能，员工只需扫描药品二维码，系统便自动完成信息核对与验收登记，大幅减少人工操作。全域推广运用。试点验证无问题后，及时在宏泰连锁大药房旗下门店全面推广，最终实现了从总部提货、出库，到门店运输、签收的全链条无纸化运作。

成效凸显，数字赋能激活“降本+安全”双价值。改革落地后，成效立竿见影。在质量追溯方面，电子单据实时存储云端，可随时加密调取查阅，避免纸质单据丢失、损坏风险，药品追溯安全性与准确性显著提升；在效率提升方面，全链条无纸化运作提速供应链关键节点，门店药品验收时间从平均 30分钟缩短至15分钟，核对准确率达100%；在成本与环保层面，企业年均可节约纸张、打印、人工管理等成本约15万元，同时每年减少纸质单据使用超10万余张，深刻践行了绿色低碳发展理念。

（信息来源：宜昌市市场监督管理局）