湖北省药品监督管理局

为深入贯彻国家药监局部署要求和省、市局工作安排，浠水县市场监管局以“清源”行动为抓手，通过“培训强基、精准排查、严查重处、回访提质”四维发力，净化药品流通市场环境，构建全链条闭环监管体系，切实守护群众用药安全。

培训全覆盖，筑牢合规“思想防线”

该局摒弃“大水漫灌”式宣传，针对城区药店集中、乡镇药店分散的特点，采取“集中授课+送训上门+线上答疑”相结合的方式，实现全县药品经营企业培训全覆盖。

培训聚焦《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等核心法规，创新采用“政策解读+案例复盘+实操教学”模式：既剖析过期药品销售、处方药未凭处方售卖等常见问题，又现场演示药品追溯系统操作流程，手把手解决企业在台账登记、溯源核查中遇到的难题。截至目前，已以乡镇为单位开展专题培训25场次，组织全县性大型集中培训6场次，覆盖药店负责人、质量管理人员及一线药师750人次，企业合规经营意识显著提升。

精准化排查，织密监管“防护网络”

为提升监管效能，该局聚焦药品流通“购、存、销”关键环节，制定“清单式”检查标准，重点排查索证索票不全、药品储存不达标、追溯信息异常等8类突出问题。

执法人员依托药品追溯平台大数据支撑，通过“系统溯源+现场核查”双向发力，快速锁定来源不明、流向不清的问题药品，破解传统监管“耗时久、易遗漏”的难题。针对偏远乡镇药店监管薄弱的情况，组建流动检查组开展“地毯式”排查，确保监管无死角。共检查药品经营企业310家次，发现并督促整改索证索票不规范、储存温度记录不全等问题75条，现场下达《责令整改通知书》18份。

严查重处，亮出监管“执法利剑”

“清源”行动中，该局保持高压执法态势，聚焦群众反映强烈的非法购药、过期药品销售、处方药违规售卖等问题，从严从快查处违法案件，立案查办药品违法案件57起，其中多起典型案例形成有力震慑：某药店药品追溯码异常，经执法人员深入调查，证实该药店存在从非法渠道购进药品行为，受到行政处罚；此外，还有部分药店过期药品、处方药未凭处方销售等案件。所有案件均通过国家企业信用信息公示系统公示，实现“查处一案、警示一片、规范一行”的效果。

案后回访，注入整改“服务温度”

该局创新推出“查处+指导+回访”闭环监管模式，制定《药械行政处罚案件回访制度》，明确案件回访“三必查”：整改措施是否落实、质量管理体系是否完善、从业人员培训是否到位。对被处罚企业，执法人员全程跟踪指导，帮助其修订采购验收制度、升级追溯管理系统、开展全员合规培训，已办结案件回访率达100%，所有涉案企业均完成整改并建立长效管理机制。

“处罚不是目的，规范才是目标。”浠水县市场监管局有关负责人表示，通过“严管+厚爱”结合，既守住了安全底线，又助力企业规范发展。

下一步，浠水县市场监管局将持续深化“清源”行动成效，把药品追溯核查、执业药师服务、处方药管理等关键环节监管固化为常态机制，推动药品经营企业从“被动合规”向“主动自律”转变，让群众购药更安心、用药更放心。

（信息来源：黄冈市市场监督管理局）