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孝感组织召开医疗器械经营质量管理经验交流座谈会

2026-01-12 10:20 湖北省药品监督管理局

19日,孝感市市场监督管理局组织召开了质量管理经验交流座谈会8家企业代表作流发言。

与会企业结合经营实际,围绕质量管理体系建设、风险防控举措、经营过程控制等方面分享了质量管理中的有效做法,也坦诚提出了在适应监管新要求、应对市场新变化中遇到的问题与挑战,就当前医疗器械经营过程中遇到的UDI码应用、冷链经营、直调管理等共性问题和困惑展开了深入讨论。

会上,业务科室还通报了近年来全市医疗器械经营环节质量安全监管总体情况,肯定了经营企业持续改进质量管理取得的成效,指出了部分企业仍然存在责任意识不强、制度执行不严、风险防控不到位等问题。

会议要求,全市经营企业进一步压实质量安全责任针对通报指出的问题和薄弱环节,深入自查自纠,将质量安全责任层层分解、落实到具体岗位和人员要严格按照法规规章规范要求,健全覆盖经营全过程的质量管理体系,对标对表,提升质量管理水平实现质量管理的规范化、标准化、精细化要加强与监管部门的沟通,积极参与行业共建,协同并进共同维护公平有序的市场环境,共筑安全发展防线。

会后,多家企业表示,此次座谈会为监管部门与企业、企业与企业之间搭建了有效的沟通平台,凝聚了强化质量管理的共识,对推动全市医疗器械经营秩序持续规范、保障公众用械安全起到积极作用。

(信息来源:孝感市市场监督管理局)





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