省药监局举办“审检联动”实训研讨会
5月8日,由湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心(以下简称“器械中心”)与湖北省医疗器械质量监督检验研究院(以下简称“省器械院”)联合主办的第二期“审检联动”实训研讨会——有源手术附件类产品专题会召开。来自全省医疗器械审评、检查、检验领域的32名骨干人员参会。
本次研讨会设置“审评要点、标准解读、重点研讨、实操培训”四大板块,通过“理论授课+重点研讨+实操演示”的多元形式,聚焦审评指导原则、审评核心要点、检验标准规范及检验实操关键环节,围绕产品检验差异项选取、采标尺度、基本性能、风险管理等重点内容展开研讨,进一步统一了审检工作标准,精准破解监管技术难点,切实推动检验检测与技术审评提质增效。
此次研讨会不仅为我省医疗器械审评、检验人员搭建了专业交流平台,还通过“理论+实操”的深度融合,进一步强化了审评与检验工作的协同衔接,提升了技术队伍的专业素养和履职能力。下一步,器械中心与省器械院将持续深化审检联动工作机制,不断提升审评检验协同效率,以更专业的技术支撑、更高效的服务保障,助力我省医疗器械产业高质量发展。
(信息来源:省局器械中心、省器械院)
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