武汉市汉阳区召开第一类医疗器械生产质量管理规范及风险会商培训座谈会
为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》，从源头上筑牢医疗器械质量安全防线，5月14日上午，汉阳区市场监管局组织召开第一类医疗器械生产质量管理规范宣贯暨风险会商座谈会。会议聚焦“压实企业主体责任”核心目标，创新采用“企业主讲、互动会商”模式，辖区17家一类医疗器械生产企业代表积极参与。
本次培训突破传统“监管人员主讲”模式，首次将话筒交给企业，由“监管宣讲”转变为“企业互授”。参会企业代表主动担当“主讲人”，结合自身对法规的深入理解和生产实践，对新版《规范》进行了生动解读，并分享了质量管理的实践经验与心得。这种“身边人讲身边事”的方式，使法规宣贯更贴近企业实际，更具说服力和代入感。 此次培训强化了交流互动属性，不仅赋能于参训企业，也为监管工作提供了更贴近市场、更具洞察力的实践参考。通过引入一线实践者的视角与经验，有效促进了企业主体责任意识的深化与管理能力的提升。
下一步，汉阳区市场监管局将持续探索监管与服务相结合的新路径，推动辖区医疗器械产业在高质量发展轨道上行稳致远。
信息来源：（武汉市市场监督管理局）
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