鄂州市全面组织开展医疗器械经营环节清查治理专项工作
今年以来，鄂州市市场监管局围绕“清存量、优生态、促升级”主线，创新推行“清障治乱+培优赋能”双轮驱动模式，一手以“清”破局，涤荡市场乱象、守住安全红线；一手以“育”聚力，厚植发展根基、激活行业活力统筹严监管与优服务，推动辖区医疗器械行业安全、规范、高质量发展。
一是全域整治清障，筑牢用械安全防线。开展经营主体专项清理，累计出动执法人员970人次，现场检查医疗器械经营企业580家次，梳理高风险重点监管企业158家，排查“僵尸”“休眠”空壳企业36家，全部纳入清单化管理、销号式整治。针对长期停业、资质失效、整改不达标的主体，依规启动公示注销程序，注销医疗器械经营许可证10张、经营备案凭证31张。同时，坚持风险闭环管控，紧盯器械生产、经营、使用等关键环节排查隐患，专项排查整改风险73处，整改率100%。
二是精准培育培优，激活行业发展动能。转变监管理念，主动靠前帮扶企业。分层开展合规培训2场次，上门指导8家新设企业，规范经营细则42项，助力6家企业合规开业，引导企业自觉落实主体责任。实施示范标杆培育，走访企业20家次，筛选8家优质经营单位打造示范样板，总结推广先进管理经验，以点带面带动全行业规范提升。
双轮驱动举措落地后，行业安全风险明显下降，市场秩序持续规范，营商环境不断优化。下一步，鄂州市将持续深化“清育并重”工作模式，守牢质量安全底线，持续激发产业活力，以高效监管服务医疗器械产业长远发展。
（信息来源：鄂州市市场监督管理局）
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