湖北省药品监督管理局

为进一步规范全市医疗机构医疗器械使用管理流程，补齐医疗器械质量管控短板，守牢药械安全使用底线，9月1日，孝感应城市医疗器械使用质量管理培训暨现场观摩会在市人民医院举办。全市各级公立医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、个体诊所等医疗机构共计160余名药械质量管理人员参训。

本次会议采用“理论授课+经验分享+现场观摩”的立体化培训模式，聚焦医疗器械使用全流程质量管控，针对性破解基层管理痛点、难点问题，培训内容贴合实操、覆盖面广、指导性强。会上，应城市人民医院相关业务科室立足岗位实际，分别围绕医疗设备、医用耗材全流程质量管理作经验交流发言，详细分享器械采购资质审核、入库验收核验、日常运维保养、全程质量追溯、库存动态管理等规范化工作举措，系统性展示医院在医疗器械精细化、常态化、标准化管理方面的成熟经验和有效做法，为全市各医疗机构提供了可复制、可借鉴的实操范本。

孝感市市场监管局业务科室授课人员结合日常监管工作实际，精准聚焦当前部分医疗机构存在的法规掌握不系统、专业能力参差不齐、质量台账记录不规范、风险防控意识薄弱等突出问题，开展靶向式、沉浸式专题授课。授课内容紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，重点解读了医疗器械供货商资质与产品合规性审核标准、到货验收规范、仓储贮存养护要求、设备定期质控维保、使用前质量安全核查、医疗器械不良事件监测与上报等关键环节，细致梳理了日常质量管理中容易遗漏的风险点位和常见误区，通过以案释规、以讲促学的方式，帮助参训人员理清管理思路、补齐能力短板、筑牢合规意识。

理论培训结束后，全体参训人员现场开展观摩学习，大家详细翻阅学习了医院完善的质量管理体系文件、器械采购验收台账、贮存养护记录、出库使用登记、设备质控维保档案等全套资料，直观、全面地掌握了医疗器械从采购入库、储存保管到临床使用、后续维保的全链条规范化管理流程，对标准化质量管理体系的落地应用有了更深刻、更具象的认知。现场观摩过程中，参训人员积极交流探讨、对标学习，主动借鉴先进管理经验，梳理自身工作短板，学习氛围浓厚。

此次培训观摩活动，有效打通了理论学习与实操应用的衔接通道，切实提升了全市医疗机构药械管理人员的业务能力和规范管理水平，为全市医疗器械使用质量安全规范化、精细化管理筑牢了基础。下一步，应城市市场监管部门将联合卫健、医保等相关部门，持续聚焦医疗机构医疗器械使用质量安全重点领域、关键环节，常态化开展上门实操指导、专项监督检查和业务培训工作，不断健全多部门联动监管机制，精准排查整治医疗器械使用风险隐患，严厉查处各类违法违规使用行为，全力守护人民群众就医用药用械安全。

信息来源：孝感市市场监督管理局