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湖北省药品质量公告(2023年第1期)

2023-04-27 09:34 湖北省药品监督管理局

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的36批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

附件:2023年第1药品抽检不符合标准规定药品名单


湖北省药品监督管理局    

2023年4月25日      

(公开属性:主动公开)



附件                       2023年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

通草

/

/

/

云梦县中药材公司济世大药房

中国药典2020年版一部

不合格

性状

孝感市公共检验检测中心


2

防己

/

/

/

云梦县中药材公司济世大药房

中国药典2020年版一部

不合格

性状;鉴别(薄层色谱)

孝感市公共检验检测中心


3

板蓝根颗粒

荆州市津奉药业发展有限公司

每袋装10克(相当于饮片14克)

210303

湖北贝克药业股份有限公司

中国药典2020年版一部

不合格

含量测定(板蓝根)

武汉药品医疗器械检验所


4

板蓝根颗粒

荆州市津奉药业发展有限公司

每袋装10克(相当于饮片14克)

210304

武汉贝克大药房连锁有限公司

中国药典2020年版一部

不合格

含量测定(板蓝根)

武汉药品医疗器械检验所


5

瓜蒌子

湖北长江源制药有限公司

/

20200311

保康县黄堡镇卫生院

中国药典2015年版一部

不合格

性状

襄阳市公共检验检测中心


6

柏子仁

湖北长江源制药有限公司

/

20200311

保康县黄堡镇卫生院

中国药典2015年版一部

不合格

检查(酸败度 羰基值;过氧化值)

襄阳市公共检验检测中心


7

五加皮

湖北益生药业有限公司

中药饮片

210701

嘉鱼县中医医院

中国药典2020年版一部

不合格

检查(总灰分);浸出物

咸宁市公共检验检测中心


8

地骨皮

湖北益生药业有限公司

中药饮片

210601

嘉鱼县中医医院

中国药典2020年版一部

不合格

检查(总灰分)

咸宁市公共检验检测中心


9

粉葛

武汉民德堂中药饮片有限公司

饮片

210701

宜昌市中医医院

中国药典2020年版一部

不合格

检查(二氧化硫残留量);含量测定

三峡公共检验检测中心


10

山药

湖北聚瑞生物科技有限公司

中药饮片

220601

赤壁市同济堂泰和春药店

中国药典2020年版一部

不合格

性状;鉴别(显微鉴别)

咸宁市公共检验检测中心


11

五加皮

湖北孟氏中药饮片有限公司

200801

宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司分乡二店

中国药典2015年版第一增补本及四部

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心


12

绞股蓝

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中药饮片

190101

武当山旅游经济特区李国春中医诊所

《湖北省中药材质量标准》2009年版

不合格

性状;鉴别(显微特征)

十堰市食品药品检验检测所


13

外用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖

湖北世通定量喷雾泵有限公司

80ml

20220628

荆州市津奉药业发展有限公司

国家药包材标准YBB00392003-2015

不合格

溶出物试验(正己烷不挥发物)

湖北省药品监督检验研究院


14

三棱

时珍堂巴东药业有限公司

中药饮片

20072401

鹤峰县走马镇中心卫生院

中国药典2015年版一部

不合格

浸出物

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心


15

淫羊藿

乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司

/

20211201

乒乓宏康中药饮片(十堰)有限公司

中国药典2020年版一部及四部

不合格

性状;检查(杂质)

湖北省药品监督检验研究院


16

麝酚樟薄洗剂

荆州市皮肤病防治院

/

221017

荆州市皮肤病防治院

湖北省药品监督管理局审定标准

不合格

检查(装量)

湖北省药品监督检验研究院


17

地骨皮

河南华夏药材有限公司

饮片

211001

宜昌恒瑞医药有限责任公司中心大药房

中国药典2020年版一部及四部

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心


18

诺氟沙星胶囊

赤峰万泽药业股份有限公司

0.1g

201131

湖北中医药高等专科学校附属三板桥医院

中国药典2020年版二部

不合格

检查(溶出度)

荆州市食品药品检验所


19

党参片

安徽省神草堂国药有限公司(产地:甘肃定西)

1kg/

201101

武汉中际中西医结合癫痫医院

中国药典2015年版一部

不合格

性状

武汉药品医疗器械检验所


20

粉葛

湖南省自然堂中药饮片有限公司

中药饮片

210102

通城县马港镇中心卫生院

中国药典2020年版一部

不合格

检查(二氧化硫残留量);含量测定

咸宁市公共检验检测中心


21

诺氟沙星胶囊

山西太原药业有限公司

0.1g

210310

荆州知仁药店有限公司

中国药典2020年版二部

不合格

检查(溶出度)

荆州市食品药品检验所

抽样时环境温度为31℃(药品说明书标示存储温度为常温存储10-30℃)

22

五加皮

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

211101

湖北益丰大药房连锁股份有限公司宜昌东湖路分店

中国药典2020年版一部及四部

不合格

检查(总灰分);浸出物

三峡公共检验检测中心


23

苦参片

贵州顺健制药有限公司

薄膜衣片每片重0.35g

20210202

襄阳农工医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ00832009

不合格

重量差异

襄阳市公共检验检测中心


24

五加皮

安徽旭松中药饮片有限公司

饮片

210802

宜昌市夷陵区雾渡河镇中心卫生院

中国药典2020年版一部及四部

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心


25

五加皮

河北金草药业有限公司

中药饮片

200527001

竹溪县丰溪镇卫生院

中国药典2015年版一部

不合格

性状;鉴别(横切面显微特征;薄层色谱)

十堰市食品药品检验检测所

不是该企业生产

26

板蓝根

四川千方中药股份有限公司

中药饮片

20020081

湖北益丰大药房连锁有限公司鹤峰杨柳湾店

中国药典2015年版一部

不合格

性状

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心


27

山药

江西福瑞中药饮片有限公司

中药饮片

2207001

咸宁市咸安区康泰堂大药房

中国药典2020年版一部

不合格

性状;鉴别(显微鉴别)

咸宁市公共检验检测中心


28

地骨皮

安徽源和堂药业股份有限公司

/

131229

神龙架林区新华卫生院

中国药典2010年版一部及第二增补本

不合格

检查(总灰分)

三峡公共检验检测中心


29

补骨脂

安徽援康中药饮片股份有限公司

/

200902

仙桃市陈场镇卫生院

中国药典2020年版一部

不合格

含量测定

仙桃市公共检验检测中心

不是该企业生产

30

口服液体药用聚酯瓶瓶盖

台州普雷斯医药包装有限公司

200ml

20220102

国药集团中联药业有限公司

国家药包材标准YBB00102002-2015

不合格

溶出物试验(正己烷不挥发物)

湖北省药品监督检验研究院


31

聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片

台州宝柏包装有限公司

63.0*0.15mm

20220804

慈象药业湖北有限公司

国家药包材标准YBB00232005-2015

不合格

溶剂残留量总量

湖北省药品监督检验研究院


32

白附片

安徽省泽华国药饮片有限公司

中药饮片

220101

鹤峰县走马镇中心卫生院

中国药典2020年版一部

不合格

检查(总灰分)

恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心


33

山药

亳州市永刚饮片厂有限公司

1kg/

A220829

武汉颐年堂中医门诊部

中国药典2020年版一部

不合格

性状

武汉药品医疗器械检验所


34

鹿鞭回春胶囊

吉林敖东延边药业股份有限公司

每粒装0.4g

2005003

沙洋县佑安医药大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ07492004及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030

不合格

检查(装量差异)

荆门市食品药品质量检验所

不合格原因系经营企业储存不当,当地监管部门已对佑安医药大药房进行了处罚。

35

柏子仁

邵阳神农中药科技发展有限公司 产地:山西

净片

200401

洪湖市第三人民医院

中国药典2015年版一部

不合格

黄曲霉毒素

荆州市食品药品检验所


36

白鲜皮

亳州市谯郡堂中药饮片有限公司

中药饮片

220504

鄂州市莲花山医院

中国药典2020年版一部及四部

不合格

性状;检查(药屑及杂质)

鄂州市食品药品检验检测所




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