药物临床试验机构检查

《药品注册管理办法》《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》

《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》

药物临床试验机构监督检查报告，药品审评检查中心药物临床试验机构监督检查报告

药物非临床安全性评价研究机构检查

《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

《药物非临床研究质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》

药物GLP机构日常监督检查报告

药品生产企业常规检查

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品检查管理办法（试行）、药品生产质量管理规范

药品GMP符合性检查报告、药品GMP符合性检查缺陷项目

药品生产企业日常监督检查

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《关于进一步加强疫苗生产企业派驻检查工作的通知》（国药监药管[2023]15 号）)

药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、药品生产监督管理办法、药品检查管理办法（试行）、医疗用毒性药品管理办法、药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范

药品生产日常监督检查报告、药物警戒检查报告、药物警戒检查问题清单、疫苗生产企业派驻检查工作日志

医疗机构制剂室日常监督检查

《药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

药品生产日常监督检查报告

中药材、辅料、药包材生产企业延伸检查

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范、中药材GAP实施技术指导原则、中药材GAP检查指南

药品生产日常监督检查报告

麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》

药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法、药品类易制毒化学品管理办法

药品经营活动检查报告

冷藏冷冻药品、血液制品、细胞质量类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》

药品经营质量管理规范、医疗用毒性药品管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法

药品经营活动检查报告

药品经营企业药品经营质量管理规范符合性检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》

药品经营质量管理规范

药品经营活动检查报告、药品经营企业许可现场检查报告

疫苗配送单位检查

《疫苗生产流通管理规定》

疫苗储存和运输管理规范

药品经营活动检查报告

省级疾病预防控制机构检查

《疫苗生产流通管理规定》

疫苗储存和运输管理规范

药品经营活动检查报告

放射性药品经营企业检查

《药品检查管理办法（试行）》

放射性药品管理办法、药品经营质量管理规范

药品经营活动检查报告

药品网络交易第三方平台检查

《药品网络销售监督管理办法》

药品网络交易第三方平台检查指南（试行）

药品经营活动检查报告

药品零售企业、药品使用单位检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》）

药品经营质量管理规范、湖北省药品使用质量管理规定

药品经营活动检查报告

医疗器械临床试验机构检查

《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法》（试行）（2024年第22号通告）

《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告》（2024年第22号）、《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》

医疗器械临床试验机构现场检查报告、医疗器械临床试验机构现场检查发现问题

医疗器械注册人及受托生产企业检查

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》

《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录

医疗器械生产企业现场检查报告

医疗器械网络交易服务第三方平台检查

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》

《医疗器械网络销售监督管理办法》

医疗器械网络交易服务第三方平台现场检查报告

化妆品生产企业常规检查

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》

化妆品生产质量管理规范、化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则

化妆品生产企业检查记录